Pinnacle 21是用于准备监管提交的临床试验数据的软件的全球领导者。最大的25个全球生物制药公司中的二十二个相信Pinnacle 21 Enterprise。它是美国FDA和日本PMDA使用的相同平台，以审查提交的数据质量，CDISC合规性和适用性。
您也可以根据拒绝标准判断数据集以提前修复问题，减轻风险，并加速审查过程。
- 使用仪表板和评分算法监控提交准备的进度。
- 在视图之前和之后，验证之间的轨道更改运行。
- 使用我们预先构建的报告深入了解您的数据组合，以曲面模式和不一致。
您的数据健身分数是多少？
请求演示
我们的软件检查您的数据是否符合CDISC标准，受控术语，以及Meddra和Whodrug等词典。这是您在数据集前往FDA，PMDA或中国NMPA之前的最终检查站。它检查您的数据是否遵守每个机构的业务规则。问题可能会导出其标准化的审查工具，因此我们提供见解和“修复提示”，以便您保持正轨。
持续捕获和修复质量问题
开始谈话
在进行研究时修复数据削减的质量问题，并提前验证数据，以便最大限度地降低您的监管延误风险。我们的嵌入式反馈循环可帮助您和您的合作者。赞助商可以与合作伙伴和供应商分享对平台的访问权限。此外，您可以将您的自定义标准，术语和业务规则上传到我们的验证器中，以查看哪些是CDISC标准，需要工作。确保每个人的可交付成果都符合符合和提交准备。
通过无缝问题管理维护单一的真理来源
请求报价
与Devs和外部供应商合作，通过分散团队和标准化数据集的问题进行工作。使用批量动作和自动化快速处理批次。通过预先设置其状态和源设置验证问题的自定义默认值。带来自己的工作流程。我们的流程 - 不可知平台使任何复杂的用例。通过一套标签和过滤器，您可以立即使用编程，委派它们或让它们随时间解决问题。
使define.xml文件准备好提交高达80％。
下载手册
define.xml文件记录描述表格数据集结构的元数据。他们告诉审阅者您的数据结构及其起源。由于错误的define.xml文件，许多研究失败。我们的定义设计器自动创建这些文件。它允许您直接管理和编辑这些文件，如电子表格。无需编写任何代码，XML，宏或脚本。我们的解决方案为您提供了对SDTM，发送，亚当和分析结果元数据的数据集的一步支持。你甚至可以Uto填充元数据，V.实时地杀灭和cOMPART版本。
我们的专家
Max Kanevsky.
首席技术官，软件
Sergiy Sirichenko.
咨询服务总监
Max Kanevsky.
首席技术官，软件
Sergiy Sirichenko.
咨询服务总监
Max已经花了他整个职业的数据标准化。2008年，他创建了一个用于实施CDISC标准的开源工具包。随着这些标准转化了临床数据交换，Max GREW 21作为其首席执行官成为准备提交临床资料的全球领导者，从赞助者提供清洁数据管道到卫生当局。
Sergiy职业生涯涵盖咨询统计分析和促进数据标准。与Max一起，他共同创立了Pinnacle 21，为此空间带来可扩展的软件解决方案。他是所有Pinnacle 21的解决方案的用户倡导者，并作为FDA JumpStart上的主题专家，coredf.（FDA的P21E实例），和埃迪塔项目。
Max已经花了他整个职业的数据标准化。2008年，他创建了一个用于实施CDISC标准的开源工具包。随着这些标准转化了临床数据交换，Max GREW 21作为其首席执行官成为准备提交临床资料的全球领导者，从赞助者提供清洁数据管道到卫生当局。
Sergiy职业生涯涵盖咨询统计分析和促进数据标准。与Max一起，他共同创立了Pinnacle 21，为此空间带来可扩展的软件解决方案。他是所有Pinnacle 21的解决方案的用户倡导者，并作为FDA JumpStart上的主题专家，coredf.（FDA的P21E实例），和埃迪塔项目。