软件平台
Certara Integral Repository.
Certara Integral™是一个验证的21个CFR第11部分兼容数据存储库,可简化临床药理学工作流程。具有安全和预先验证的技术
D360™科学信息学
D360™平台用于小分子和生物学研究的6,000多个发现科学家,提供自助服务数据访问和集成分析解决方案。
试验模拟
十多年来,为最大限度地提高试验成功的可能性,trial Simulator提供了强大的工具来规划相关和有效的试验。
Phoenix PK / PD平台版本8.3
下载版本8.3.
我们的Phoenix™平台是全球范围内的PK / PD建模和仿真软件,用于非隔间分析,人口PK和IVIVC。
在生物制药公司,学术机构和全球监管机构的6,000多名研究人员中,包括FDA,EMA和PMDA,菲尼克斯,具有用户友好的界面和内置可视化和报告工具,可以获得所需的输出。
我们的上一个版本包括开源绘图、对Reporter和Phoenix NLME的升级等等。
按需视频:PK提交CDISC技术
现在看
作为药代动力学(PK)的一部分,PK提交自动化了耗时、易出错和复杂的创建CDISC域的任务。它允许您在设置和执行非分区分析(NCA)的正常过程中,在几分钟内自动创建一个完整的电子监管提交准备包。
我们的人,你们的专家
凯文平衡,MSc
产品管理副总裁
凯文拥有超过14年的医药研发经验。他领导Phoenix平台的产品策略,并领导技术解决方案的实施,与客户密切合作。
辛迪梁
副主任,产品管理
Cindy Liang是与CETRARA的产品管理副主任,负责企业软件产品。她在药理学硕士学位,是一个训练有素的药剂师。Cindy在与Pharma / CRO的DMPK地区有超过10年的经验。她在默克研究实验室开始了她的职业生涯,然后继续在临床和临床前国际CRO中举行关键位置。除了相关的科学经验和专业知识外,Cindy还具有额外的经营业务,质量保证和业务发展的专业经验。
基思博士Nieforth.
药效测学软件高级总监
Nieforth博士是Certiara的药物仪表软件高级总监,拥有20多年的全球药物开发经验。在加入Certara博士之前,Nieforth博士在Roche的临床药理学中举行了各种职位,来自支持成功的NDA的直接项目支持角色,为全球临床药理学领导团队作为该部门的系统专家。除了他对药物发展的定量和系统方面的专业知识外,Nieforth博士还对理解和优化成功系统实施的人类方面的热情。基思从康涅狄格大学的药房拥有科学学士学位,以及来自马萨诸塞州药房学院的药店。
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