培养有效和安全的药物的主要挑战是能够理解和有效地预测患有药物发现过程的极其复杂的生物体系对极其复杂的生物体系的不利影响。通过当前的临床前的预临床动物测试和现有的建模方法,许多不良药物反应(ADRS)不能可靠地预测。定量系统毒理学和安全性(QSTS)可以帮助预测ADRS,并提供额外的好处。
Simcym™QSTS是古典毒理学与大量分子和功能变化的定量分析的整合,跨越多水平的生物组织。
The availability of vast amounts of high quality ‘omics data (e.g., genomics, proteomics, transcriptomics, metabolomics) and relationship databases, combined with advanced computational and analytical tools, has spurred a move towards QSTS modeling to better understand the mechanistic basis of ADRs and achieve a more predictive and accurate approach to risk assessment.
加入我们QSTS联盟的其他领先的生物制药公司,或者从事专家QSTS Scientific顾问以识别药物毒性,并减少将药物带到市场所需的时间。
由于安全问题,在药物计划中大约25%的磨损,其中一些来自二次药理学的一些问题。通过我们的新辅助智能软件与基于循证的二级药理学洞察力的程序向您的计划进行失败。这一且唯一的软件允许研究人员自动化,简化和标准化二次药理学分析,并增加对批判性的信心/没有去决定。
- 在临床用途中导致偏离靶受体的不良事件的“低,”中间,“或”高“的每种化合物的速度降低
- 优先声明“关注的受体相互作用”,并互相排列项目化合物,以告知总基于的GO / No-Go决定
- 组装有关每种受体的愈合和最新的安全信息,以及化合物的二级药理学读数和一个地方分析
- 降低成本和时间,以使新药物成为市场提前识别药物毒性
- 更好地预测异种药物质对生物系统的影响
- 量化偏离目标互动并减少ADR风险
- 加强药物安全评估,减少动物检测
- 更好地了解药物诱导的毒性
- 识别新的生物标志物
CETRARA的SIMCYP部门已被授予三项赠款,以利用基于机制的化学安全测试策略来加速对系统毒理学的移动。
这些补助金由以下举措授予:
•欧盟TOXRISK / TOX 21-用于减少动物使用的合作,实现高效的化学安全评估
•反式QST-侧重于临床和临床数据的翻译安全和整合的组织,以分析动物研究的预测稳健性
•etransafe-欧盟联盟组成和策划大型数据集和欧洲制药行业联合会和协会的遗产数据
Mark在Celltech,Astrazeneca,Pufire和Covance获得了超过30年的药物发现和发展经验,并为QSTS团队提供了关于安全药理学和毒理学的专家建议。
将领导QSTS团队应用计算方法以评估药物和其他化学品的安全性。他是一位经验丰富的安全药理科医师,在Sydtex,Quintiles和Astrazeneca工作。他是安全药理学协会的前总统。