在新生儿,婴儿和儿童中获得吸毒机制的见解

Simcyp儿科是SIMCYP模拟器中的模块,允许在新生儿,婴儿和儿童中建模药代动力学行为。这提供了与给药决策相关的有价值的信息,对药物 - 药物相互作用和儿童药物的其他安全问题,设计和配方以及儿科临床研究的设计,以最大限度地减少所需受试者的数量。

SIMCYP模拟器包括一种全部生理学上的药代动力学(PBPK)模型,以及具有广泛的文库,发育生理学和药物消除途径的组织内的文库。它链接体外数据到体内Adme和药代动力学/药效学(PK / PD)结果有助于探索潜在的临床情景和药物开发的支持决策。

Simcyp Pociatric:独特的能力

虽然已经有许多监管措施来推进儿科药物发育,但对于新生儿的所有药物和90%的新生儿的40%继续被规定。潜在的这个问题是儿科试验中固有的许多挑战:入学困难,少数患者,生理特征的可变性,剂量选择的不确定性以及伦理复杂性。SIMCYP儿科对其独特的模拟器挑战。

使用Simcyp Pedittic,研究人员可以:

  • 确定和优化儿童的剂量选择,从新生儿到2岁,2-6岁,6-12岁及青少年;
  • 基于的预测药代动力学体外药物数据或成人体内逆行建模数据;
  • 量化潜在的药物 - 药物相互作用(DDIS)进行任何年龄范围;
  • 模拟任何儿科年龄范围的药代动力学变异;
  • 告知儿科临床试验设计。

Simcyp Pedittic提供了对药物机制的洞察力,同时最大限度地减少儿童暴露于实验疗法。我们的SIMCYP咨询团队可以使用SIMCYP儿科来推进您的计划。

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Simcyp Pociatric:独特的能力
一个具有多个应用程序的模拟器
一个具有多个应用程序的模拟器

孩子们不是小成年人,也不是所有的孩子。对于两岁以下的儿童尤其如此,因为许多发育过程没有被诸如体重或体表面积的简单标量反射,并且基于简单的同传缩放的突出剂量可能导致某些年龄组的显着过量。

Simcyp Peditric已成功应用:

  • 针对儿童疾病或儿童的病情特异性开发的药物,如成年人所不同;
  • 给孩子一起给药。在婴儿和新生儿中,掺入儿科组织发生的PBPK模型可以更准确地预测药物PK,与各种物质相比,当有足够的了解药物的ADME方法和对那些过程进行了充分的特征来进行充分理解这些过程;
  • 适合儿童的配方/桥接。通过PBPK桥接分析实现了液体对口服,延长释放,透皮递送,局部和其他选择;
  • DDI在儿童。与器官发展对齐,DDI责任可能因成年数据而异。
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  • 透明算法和方法,易于通过各种图形界面易于理解视觉输出
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