globalsubmit发布
发布各种卫生当局的监管兼容的PDF提交。
简化复杂的监管流程
无论您是经验丰富还是新的监管性提交过程，拒绝您的电子共同技术文件（ECTD）提交的风险也不能轻，特别是由于监管环境的复杂性变化和增长。更不用说，每个地区的ECT提交标准的差异，管理整个文档生命周期，并满足您组织的目标，请加快您向市场发布。
使用Certara的GlobalSubmit™EctD提交管理软件，您将提供您的监管团队，他们需要有效发布，验证和审查ECTD提交的工具。这意味着您可以消除风险，并避免使用简化的ECT提交过程，支持您的监管团队，因为他们竞争截止日期并为患者提供治疗。
“对于一个有限时间编制和仔细检查提交的小团队，GlobalSubmit是一个非常好的平台，因为它全部集成，包括交叉检查和验证。所以，您知道何时生成它符合符合的提交，您不需要另一种验证工具“
Jessica Pung，MS，RAC
监管业务副主任，前果疗法治疗
满足您组织的目标，加快您向市场发布
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随着您的监管部门举办截止日期和向患者提供治疗的赛道，您可以尽可能快地提交ECT DIP提交，并尽可能准确地提交。
- 交叉检查- 质量控制（QC）您的超链接和书签8x更快，3x比麻烦更准确，传统的手动方法
- 关联- 快速准确地生成法规兼容的PDF文件，在几分钟内处理10 GB的数据，每小时创建1,000,000个超链接
- 实时验证- 实时识别并纠正您的错误
- Delta Publishing.- 随着最后一刻的变化，只发布修订
GlobalSubmit EctD软件简化了您的监管工作流程，并减少了您必须执行的步骤数量，以便在验证的提交时，加快您的上市时间。
信心和遵守您的ECT申报
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Certara的GlobalSubmit Ectd软件于2005年创建，从那时起，我们的ECT软件已处理超过150万的监管意见书。
- 21 CFR第11部分兼容
- 每个版本为您提供验证
- 监管专家提供的培训
- 与行业领先电子文档管理系统的无缝集成（EDMS）
- 支持调查和营销申请提交（IND，NDA，ANDA，SNDA，BLA，MAA，DMF，ASMF，NDS等）
- 编译各种健康机构的ECT申报，包括：
- 美国FDA
- 欧洲药物局（EMA）
- 加拿大健康
- SwissMedic.
- 澳大利亚的治疗货物管理局（TGA）
- 日本的制药和医疗器械机构（PMDA）
ECTD软件和监管专家，支持您的组织生长
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Certara通过我们的GlobalSubmit Ectd软件确保高效，及时地提交Synchrogenix监管业务和ECTD出版专家。
我们的许多Globalsubmit客户在需要外包额外的支持下，在高峰期备案时间内外包额外的支持，或他们想要确保提交成功的高调提交。
Globalsubmit Ectd软件是云托管的，使我们的监管业务团队和Ectd出版专家可以轻松，以便在您最需要时提供额外的支持。
使用Anytimn，Anytime EctD查看器简化您的审核流程
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globalsubmit webreview.是一种基于云的ICTD查看器，通过对您所有全球活动的所有权访问，促进对电子提交过程的高效和动态监管审查。通过创新技术，简化您的企业审查流程，以创新技术为：
- 随时提供，无论如何都没有所需的浏览器访问
- 通过易于使用的界面赋予审阅者，以便在秒内快速导航和搜索应用程序
- 降低您的昂贵错误和延误的风险
Ryan在运营和技术中拥有超过16年的药物开发经验。他是一位经验丰富的国际和批量项目和方案管理，临床开发系统和过程改进领导者。Ryan作为Globalsubmit平台的产品所有者，驾驶系统开发和路线图计划。
Shenell拥有超过5年的经验，作为监管提交专家，熟练熟练的质量控制和出版NDA，INDS，ANDAS和其他卫生当局的申请。她是Globalsubmit平台，培训和船上的产品支持团队的经理。
Ryan在运营和技术中拥有超过16年的药物开发经验。他是一位经验丰富的国际和批量项目和方案管理，临床开发系统和过程改进领导者。Ryan作为Globalsubmit平台的产品所有者，驾驶系统开发和路线图计划。
Shenell拥有超过5年的经验，作为监管提交专家，熟练熟练的质量控制和出版NDA，INDS，ANDAS和其他卫生当局的申请。她是Globalsubmit平台，培训和船上的产品支持团队的经理。