2020年2月,Biohaven宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Nurtec™ODT (rimegepant)用于成人偏头痛的急性治疗。
它是第一个也是唯一的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂的快速作用,口腔崩解片(ODT)。
2017年,Biohaven需要临床药理学和药理学专业知识为Nurtec补充他们的药物开发团队。他们与Certara合作是因为我们在临床药理学和药物计量学方面的经验。
Certara能够填补空白,并与Biohaven的科学家密切合作,使用定量方法推进Nurtec的道路获得批准。
Certara对Nurtec ODT药物开发项目的贡献是巨大的。他们的临床药理学代表与Biohaven开发团队紧密合作。Certara在临床药理学和药物计量学方面的专业知识和完美的执行支持了Nurtec的临床开发团队,并帮助准备了临床药理学NDA组件。
偏头痛是一种使人衰弱的神经系统疾病,在美国约有15%的成年人受其影响,其中约有3800万成年人。偏头痛是全球第三大流行疾病,也是全球第七大致残原因。