在药物开发中改变游戏
由于临床药理学包含50％以上的药物标签，需要了解如何优化药物开发的安全性和疗效对您的计划至关重要。
我们了解临床药理学对毒品开发计划的影响，并设计对更成功的计划的知识的制定策略：
- 监管机构的严格和最新思考
- 药物开发过程的速度，效率和优化
- 竞争景观和“药理学与付款人”的观点
临床药理学可以解决晚期衰退的巨大挑战，提高药物开发效率。
我们与客户密切合作，形成一个凝聚力和综合团队。我们的客户说：
“我最喜欢和Certara一起工作的是他们的经验和专业知识，以及他们的合作精神。”- 日本公共制药公司临床药理学执行董事
Certara的团队打破常规。他们行动也很快。”-德国大型制药公司董事
尽早参与可以节省时间和金钱
接触Certara
早期参与确保您正在设计研究，收集数据和期望监管机构的需求。
从现在开始，可以做出决定，加快药物开发周期，并可能减少甚至取消一些临床研究。
我们的规划方法和定量方法的具体好处可以在整个开发周期中实现。
制定临床药理学路线图
下载手册
我们通常从评估、诊断和差距分析开始。接下来，我们开发并实施一个临床药理学路线图，将模型信息药物开发(MIDD)转化为决策过程，并利用所有数据与优化的临床策略保持一致。亚博集团官网
在关键的监管会议上坐在桌面的两侧，我们对我们的建议充满信心，并知道如何在整个方案中最佳地利用临床药理学和MIDD。
在临床药理学差距分析中提出的问题
开始谈话
•完成或计划的研究是否足以支持OCP基于问题的审查和标签？
•是否足以支持计划分析的数据是收集的？
•是否存在现有数据的质量，分析，研究设计和整体临床方法支持所需的监管策略？
•我们是否利用了“最佳”的科学和技术？
•这些数据支持TPP的目标吗?
•需要更多的证据吗?如果是这样的话，获得这一证据的最好方法是通过独立研究还是通过定量分析?
朱莉在FDA内拥有超过10年的药物开发经验，为超过14个新的分子实体批准做出了贡献。她对儿科发育，PK / PD分析和生物学，肿瘤药物给药策略的方法以及突破治疗和加速批准的发展具有独特的见解。
rajesh克里希纳，博士是CETRARA战略咨询的综合药物开发高级总监。Rajesh在Merck，Sanofi（Leavency Aventis）的翻译和临床开发中有一个丰富的20多年的制药行业经验，萨诺菲（遗产Aventis），Bristol-Myers Squibb经历。他为40多阶段贡献了200％以上的1 / 1B学习;并在全球注册9个新的分子实体。
Nolan拥有超过25年的全球药物开发经验，特别是在药物开发项目的所有开发阶段，从首次人体试验到提交监管文件，拥有丰富的临床药理学经验。
朱莉在FDA内拥有超过10年的药物开发经验，为超过14个新的分子实体批准做出了贡献。她对儿科发育，PK / PD分析和生物学，肿瘤药物给药策略的方法以及突破治疗和加速批准的发展具有独特的见解。
rajesh克里希纳，博士是CETRARA战略咨询的综合药物开发高级总监。Rajesh在Merck，Sanofi（Leavency Aventis）的翻译和临床开发中有一个丰富的20多年的制药行业经验，萨诺菲（遗产Aventis），Bristol-Myers Squibb经历。他为40多阶段贡献了200％以上的1 / 1B学习;并在全球注册9个新的分子实体。
Nolan拥有超过25年的全球药物开发经验，特别是在药物开发项目的所有开发阶段，从首次人体试验到提交监管文件，拥有丰富的临床药理学经验。