深入了解您的药物的安全性和疗效

基于模型的元分析(MBMA)使用高度策划的临床试验数据(Certara的临床试验数据库)和药理学模型,以提高药物发展生产力,定量地为组合管理提供信息,提高临床审判成功。

CETRARA的MBMA方法提供了三个关键优势。

    • 它支持跨越研究的桥接,从而能够比较可能在同一临床试验中持续测试的治疗和患者群体。

    • 我们的MBMA模型基于药理学原理,其促进了在剂量,观察时间和临床试验设计方面纳入更广泛的频谱数据。

  • MBMA可用于为合成患者带来现实,并创造合成控制臂,基于观测数据为典型的合成控制臂提供优势。
最大化您的成功概率

基于模型的META分析(MBMA)有助于回答重要的药物开发问题,包括:
•比较您的药物vs竞争:现有药物的剂量反应曲线的特征是什么是与新化合物相同的药物?
•优化试用设计:试用设计特征(例如,时间,终点)对治疗效果的影响是什么?我们如何优化给药,以最大限度地提高安全性和效力?
•告知GO / NO GO,投资组合,营销决策:我们可以将药物与课程分化吗?

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与MBMA有竞争力的景观
与MBMA有竞争力的景观

药物开发中存在很少有活跃的比较器试验。但是,它通常很重要与发展标准和开发中的护理和/或竞争药物的标准相比,评估化合物的安全性和有效性。

基于模型的META分析(MBMA)能够间接比较,考虑到治疗,患者人口和试验特征对药物的反应的影响。

这种类型的分析,也称为“竞争景观”,帮助我们了解潜力药物概况中的差异差异,并确定药物是否在同一药物课程中或药物课程中优越。

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Codex和临床试验结果数据库

CETRARA的模型的META分析(MBMA)项目使用我们的临床试验结果数据库,这些数据库捕获有关试验设计,患者特征,治疗,统计分析和在45多个治疗区域的统计分析和安全性和疗效的最新信息。

我们提供Codex,直观,互动,基于Web的图形界面,以解锁公共和专有临床结果数据的价值和丰富性。您可以可视化,探索,分析和传达法典的内容,以广泛的受众。

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Codex和临床试验结果数据库
具有MBMA的更现实的合成控制臂
具有MBMA的更现实的合成控制臂

基于MBMA的合成控制臂可以更接近地类似于实际的试验群体和试验条件,治疗评估。观察数据通常可以与临床试验中所见的常见。

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Jaap 1 @ 2x
JAAP Mandema,PHD 首席创新官员

JAAP的研究兴趣正在应用建模和仿真,以优化治疗策略,试验设计和药物开发决策。他是世界上基于模型的META分析的领先专家,并已广泛发布并获得了他的学术贡献的几个奖项。

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马修Zierhut. 副总统综合药物开发

在Certara,Matthew Zierhut博士通过模型的META分析(MBMA)将外部综合临床试验数据的整合纳入开发决策和商业和监管策略。MATT与临床开发团队密切合作,以确保MBMA在做出最关键的决策时可利用以获得最佳影响。

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南希张,博士 副总裁,综合药物开发,数据库产品

南希开发并执行建模和模拟策略,并建立促进双方增长和成功的合作伙伴关系。她的经验涵​​盖了广泛的治疗区域,包括肿瘤,糖尿病,心血管,抗炎和疼痛。

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