Simcyp®模拟器是业界领先的PBPK平台,用于协助剂量选择和通知标签。
开发有效和安全药物的一个主要挑战是,在药物发现过程的早期,能够理解和有效地预测外来物质对极其复杂的生物系统的不利影响。许多药物不良反应(adr)不能可靠地预测目前的临床前动物试验和现有的建模方法。定量系统毒理学和安全性(QSTS)可以帮助更早地预测不良反应并提供额外的好处。
Simcyp™QSTS是经典毒理学与定量分析的大型网络分子和功能变化发生在多个层次的生物组织的集成。
大量高质量的组学数据(如基因组学、蛋白质组学、转录组学、代谢组学)和关系数据库的可用性,结合先进的计算和分析工具,促使人们转向QSTS建模,以更好地理解adr的机制基础,并实现更具有预测性和准确性的风险评估方法。
聘请我们的专家QSTS科学顾问,尽早识别药物毒性,减少时间,将您的药物推向市场。
在药物项目中,大约25%的损耗是由于安全问题,其中一些是由二级药理学引起的。使用我们的NEW secondary Intelligence软件与循证二级药理学见解降低您的程序的风险。这一和唯一的软件的同类允许研究人员自动化,流线和标准化二级药理学分析和增加信心的关键去/不去的决定。通过我们的咨询服务,我们的科学家团队可以帮助推进您的项目,由我们的二级智能技术提供动力。
- 评估每种化合物在临床使用中对脱靶受体造成不良事件的“低”、“中”或“高”可能性
- 对“关注的受体相互作用”进行优先排序,并对项目化合物彼此进行排序,以告知基于数量的去/不去决策
- 在一个地方集合策划和最新的关于每个受体和化合物的二级药理学读数和分析的安全信息
- 降低新药上市的成本和时间尽早确定药物毒性
- 更好的预测外来物质对生物系统的影响
- 量化脱靶相互作用,降低ADR风险
- 加强药品安全评估,减少动物试验
- 更好地理解药物毒性
- 确定新的生物标记物
Certara公司的Simcyp部门已经获得了三笔资金,用于利用基于机制的化学安全测试策略加速向系统毒理学的发展。
这些奖助金由下列机构发放:
•欧盟ToxRisk/Tox 21-a合作,减少动物的使用,实现有效的化学安全评估
•Trans qst组织,专注于转化安全性和临床前和临床数据的整合,以分析动物研究的预测稳健性
•etransafe -一个欧盟联盟,组装和管理大型数据集和欧洲制药工业联合会和协会的遗留数据
将领导QSTS团队应用计算方法来评估药品和其他化学品的安全性。他是一位经验丰富的安全药理学家,曾在Syntex、Quintiles和阿斯利康工作。他是安全药理学协会的前任主席。
马克在Celltech、阿斯利康、辉瑞和科万斯拥有超过30年的药物发现和开发经验,并为QSTS团队提供安全药理学和毒理学方面的专家建议。