30分钟内完成验证
制药工业中使用的计算机系统和提交法规时使用的软件的输出必须经过验证，以确保适当的性能。按照美国FDA 21 CFR Part 11、国际技术要求协调会议(ICH)、EudraLex Annex 11和其他监管机构指导文件的要求，公司必须投入大量的时间和资源手动编写和执行软件执行中使用的验证步骤。
Phoenix WinNonlin™验证套件在30分钟内提供软件验证，并提供包含结果链接的锁定PDF报告。更新的验证模板文件与最新的监管指导计算机系统验证(如ICH E6 Good Clinical Practice (GCP) R2)保持一致。
简化验证遵从性工作
今天获得一个演示
通过自动执行详细的测试脚本，Validation Suite在30分钟内为Phoenix WinNonlin软件提供快速有效的验证测试。
- 通过减少手动开发和运行测试脚本和计划所需的时间、资源和工作，降低验证项目的成本
- 获取具有保存的引用文件，用户输出文件和差异文件的链接的强大报告
- 确保WinNonlin功能的无错误和一致的测试
- 无需安装单独的应用程序就可以访问集成到Phoenix中的验证套件
- 在执行验证套件期间继续使用其他应用程序
测试综合功能
得到一个报价
详细的测试脚本提供了WinNonlin通用功能、WinNonlin NCA引擎、WinNonlin Classic引擎、Phoenix建模引擎和Toolbox函数的验证测试。Phoenix还通过自动生成验证报告来提供活动文档。
- 详细的测试脚本会自动执行，确保WinNonlin功能的快速、一致和无错误测试
- 每个测试脚本自动操作Phoenix WinNonlin生成输出，并将输出与验证结果进行比较
- 所有的结果都保存在Phoenix的验证报告中，并且可以立即访问以方便参考