计算机辅助试验设计的首选
10种正在研发的药物中有9种未能上市，每年给制药公司造成数十亿美元的损失。即使大多数进入三期的药物也没有获得批准。这些后期失败的代价尤其高昂，因为公司已经在发现、开发、研究和测试上投入了数亿美元。
试验失败的一个原因是次优的试验设计。有许多变量需要微调以优化研究设计和最大限度地提高试验成功的概率。
十多年来，Certara的试验模拟器一直受到领先制药公司的信任，以最大限度地提高试验成功的机会。通过模拟利用正在研究的药物的现有知识，您可以找到关键问题的答案，以增加您达到研究终点的可能性。
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使用Certara的试用模拟器软件，找到关键问题的答案，如:
- 试验成功的可能性有多大?
- 我们怎样才能降低下次试验的费用?
- 针对特定适应症的最佳剂量和治疗方案是什么?
- 纳入/排除标准的改变将如何影响结果?
- 依从性差或伴随疾病的影响是什么?
- 我们能缩短一期和二期临床试验吗?
强大、灵活、直观
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利用Trial Simulator获取现有的科学知识和测试想法，并计划有效的试验:
- 定义研究设计属性
- 创造新颖的研究设计
- 比较发展战略
- 使用我们的预建模型库
- 进行统计和敏感性分析
- 利用分析例程，如方差分析、ANCOVA、生物等效性分析和Kaplan-Meier生存分析
- 访问输入和输出数据的描述性统计，包括加权描述性统计
- 创建图形摘要
- 在R和ggplot2中生成图
- 导出到excel ready文件:Phoenix WinNonlin、Phoenix NLME、SAS、NONMEM和R
使用全套工具优化试验设计
联系Certara了解更多信息
- 药物作用的综合建模:建立以人群为基础的药物、疾病模型，描述药物在受试者中随时间的作用
- 协议设计:支持多种试验设计，包括并行、n × n拉丁方和交叉设计
- 综合研究分析计划:创建和分析计算的领域变量，处理缺失或低于量化极限的数据
- “如果”场景的比较:在一系列假设和设计参数下探索和分析模拟结果
- 模拟结果和分析:绘制、导出和分析数据集的整个或子集
