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随着生命科学制造商采用新技术加快上市时间,产品也变得更加复杂,FDA创建了一个数字转型办公室(ODT),以支持对人类药物、生物产品和医疗器械的有效审查、批准和监管。
为了实现其目标,FDA正在加倍投入云技术以及共享互操作数据和结构化信息的使用。这种方法使纵向评估和现代能力成为可能,比如用于预测的人工智能(AI)和用于跟踪和跟踪的区块链。它还加快了采用计算机建模和模拟来为临床试验设计提供信息,预测临床结果,证明安全性和有效性,确定相关患者群体,并支持监管提交。
参加本次网络研讨会学习:
- FDA的数字化转型将如何影响您和您的组织
- FDA的数据现代化行动计划(DMAP)和技术现代化行动计划(TMAP)是什么?这对生命科学行业有何影响
- FDA计划如何实施人工智能(AI)、机器学习(ML)和自然语言处理(NLP)
谁应该参加?
- 首席信息官
- 数字转换军官
- 信息学家
- IT专业人员
- 质量管理
- 管理专业人士
- 研究与开发