加强参与。符合要求。保持合规性。
对临床试验数据的透明度和披露的需求持续增长。披露临床试验信息并创造数据透明度是增加参与，信任和数据实用性的关键。反过来，这些预计会促使新产品和治疗症，这可以导致临床调查人员竞争优势。
Certiara亚博国际老虎机网址监管科学，也称为同步素质，提供专业知识和技术的服务，不仅满足透明度和披露要求，还要加强学习参与者，看护人和医疗保健专业人员和公众的参与。根据既定的政策，指南和工业看门狗措施，我们解决了您的具体举措和风险耐受性，同时保持遵守情况。
作为关键意见领导者，同步素质的透明度和披露专家在全球主要透明度和披露活动中定期讲话。
数据匿名化和缩减管理由人工智能提供支持
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我们的Clingenity重放管理服务（CRMS）人工智能（AI）-Powered Redival解决方案由确保具有特定挑战的审判，例如小群体或稀有疾病，获得所需的定制方法。此外，我们的专家还协助提出赞助商的匿名报告。
我们已处理超过6500份报告（13万页），并完成了65 +欧洲药物局（EMA）政策0070提交。我们的重新加工过程支持EMA，食品和药物管理局（FDA），以及加拿大卫生加工和匿名化要求。
准确高效的临床试验帖子
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使用经过验证的方法，我们支持有成千上万的试验到全球披露数据库的赞助商。
- 对您目前遵守临床诊所，eUDRACT和其他适用全球注册管理机构的可靠和全面评估您目前的遵守情况
- 经验丰富的咨询和项目领导层，以确保以最佳的方式满足透明度要求
- 准备补救计划和创建未来的强大流程，包括政策，标准操作程序和工作指示
- 常规和加急临床试验登记和披露结果，包括临床试验方案的重量和统计分析计划
200+普通语言摘要
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接合患者是关键。为患者和普通公众的写作与编写监管机构或临床医生彻底不同。虽然对FDA或EMA的监管要求尚未进行监管要求，但预计到2021年，EMA将要求所有临床试验提案国准备综述每种临床试验的结果，这些审判用语言编写的普通公众可以理解。
迄今为止，我们的医疗作家举行了200+普通语言摘要，有效有效地产生了语音和患者兴趣的普通语言摘要。
普通语言摘要确保学习参与者获悉研究结果，并了解他们对科学和公共卫生贡献的价值。
通过讲台与患者携带
开始谈话
作为加强患者，照顾者，临床医生和患者倡导者的致力于我们的致力，我们创建了讲台。使用我们的安全讲台平台，赞助商可以在特定治疗区域内的患者群体中获得有价值的反应。
- 通过与研究规划/发展阶段的患者从事患者通知协议可行性
- 提供有关患者使用的文件的反馈，包括欧盟风险管理计划的知情同意表格和患者摘要
- 允许患者组有机会提供普通语言摘要的评论和评估可读性
特色专家
Mari Welke.
主任，安全和创新
Nirpal Singh Virdee
全球透明度和披露
Mari Welke.
主任，安全和创新
Nirpal Singh Virdee
全球透明度和披露
Mari带来了近25年的行业经验，从赞助商和服务提供商的角度来看，跨越临床开发，项目管理，流程改进举措，医务书写，安全分析，临床试验，团队管理和系统的发展。她与客户和内部同事合作，为未来的安全文件和透明度和披露空间带来未来的解决方案。
Nirpal拥有超过18年的生命科学体验。他是临床发展，监管景观，透明度和披露空间的主题专家。他被认为是一个行业思想的领导者，在会议上全球呈现。他坐在行业咨询面板上。在Synchrogenix，Nirpal负责业务开发，客户管理和技术支持的咨询。
Mari带来了近25年的行业经验，从赞助商和服务提供商的角度来看，跨越临床开发，项目管理，流程改进举措，医务书写，安全分析，临床试验，团队管理和系统的发展。她与客户和内部同事合作，为未来的安全文件和透明度和披露空间带来未来的解决方案。
Nirpal拥有超过18年的生命科学体验。他是临床发展，监管景观，透明度和披露空间的主题专家。他被认为是一个行业思想的领导者，在会议上全球呈现。他坐在行业咨询面板上。在Synchrogenix，Nirpal负责业务开发，客户管理和技术支持的咨询。