SIMCYP模拟器：不仅仅适用于小分子
生物学药物（“生物学”或“大分子药物”）现在占新药物批准的30％，高达50％的药业管道。生物学与小分子不同，因为它们具有更大，吸收率较慢，狭窄的分布和不同的消除。它们设计用于特定靶标，通常在细胞膜上发现，它们与高亲和力结合。由于这种高亲和力，药物 - 靶标复的靶标和随后的周转的结合可以显着促进生物学的配置。生物学的药代动力学（PK）属性与小分子的药代动力学（PK）性质与靶标（药效学）的相互作用相当不同。
已经建立的SIMCYP PBPK模拟器，用于向小分子提供一系列发展决策，已经扩展，增强，测试和应用于生物制剂药物。Simcyp Biologics使科学家能够模拟许多不同的生物学模态，包括单克隆抗体，蛋白质偶联，Fc-融合蛋白，Bispecifics和其他蛋白质和肽。
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解决关键生物制剂药物发展挑战
读纸辛型PBPK和治疗蛋白的皮下吸收
使用Simcyp Biologics以更具机制的方式表征生物药物的PK，将有助于带来更安全，更有效的市场治疗。
Simcyp生物制品公司被用来回答许多关键的科学问题:
- FIH PK预测，剂量选择和优化
- 对特殊人群的外推，如儿科和肾脏损害
- 将药代动力学与药理学联系起来进行目标选择/验证
- 半衰期延长方法对PK和PD的影响，如FcRn突变、偶联
- 结合小分子模拟器，对蛋白质-小分子偶联物(ADC)的配置和DDI进行了研究
- 细胞因子调控与小分子模拟相结合形成ddi
- 肿瘤渗透蛋白质
- 靶脱落及对靶组织和肿瘤受体占用的影响
- 双特异性结合蛋白的配置
- 特定组织中的受体占用并与PD模型连接
- 与QSP模型关联，以研究免疫原性
与小分子组合 - ADC和超越
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抗体 - 药物缀合物（ADC）是通过化学连接器与细胞杀伤、小分子有效载荷相连接的抗体。adc结合了免疫治疗的靶向特异性和小分子化疗的有效抗癌活性。adc复杂的结构对PK和PD的表征提出了独特的挑战，因为它需要定量了解不同组织中多种不同的分子种类(如共轭、总抗体和未共轭负载)。
Simcyp模拟器连接其小型和大分子功能，以支持开发ADC的公司，包括最近的最近FDA批准的药物。示例建模项目包括，
- ADC物种的PBPK最小
- 将发布的有效载荷与Simcyp模拟器中的剩余功能发布到完整的PBPK和其余功能
- 药物-药物相互作用的可能性
- Deconupation ADC物种在活的有机体内
- ADC（或AB）渗透到肿瘤中的机械模型
- 正常组织和肿瘤组织的靶结合(TMDD)
- 具有吸收和流出转运仪的释放有效载荷的渗透性有限肿瘤模型
- 延迟释放有效载荷