加快监管申请分析
体内相关性（IVIVC）是一种预测数学工具，其描述了药物剂型的体外性质与体内药代动力学（PK）反应之间的关系。
美国FDA1，EMA，PMDA和其他监管机构鼓励为延长释放制剂进行固体剂型的IVIVCs。它被认为是支持生物方式的重要工具，并且已成为体内人类生物等效性（BE）研究的替代物.2
CETRARA的Phoenix®IVIVC工具包™提供了增强的体内相关性研究，由制定和制药科学家使用的体内相关性研究，以提高成为研究的成功。与其他方法相比，IVIVC工具包方法需要较少的假设，并且与溶出轮廓相比，帮助您在体内剖面中定义从真实剖视图中观察的相关性。
通过使用IVIVC Toolkit，您可以加快IVIVC的分析和文档来支持监管备案。
为什么选择Winnonlin Ivivc Toolkit？
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存钱：通过使用工作流程和高质量输出快速生成IVIVC结果，尽量减少生物利用度或生物等效性（BA / BE）研究
加速药物发展：通过通过预测的IVIVC方法从数周到几天的发展努力降低发展努力，将药物更快地提高毒品
标准化和减少错误：Winnonlin Ivivc Toolkit提供了Microsoft中未找到的功能®excel.®
- 向导和验证的工具简化您的工作流程
- 单位脉冲响应的自动估计
- 征集情节
- 支持完整的两级IVIVC
促进合作：在Phoenix平台内轻松传输PK和IVIVC参数，为您的团队进行协作环境
内置支持以节省您的时间
下载手册
- 导航向导提供了一种直观的界面，可以通过如何创建IVIVC的级别
- Deconvolution方法 - 以其稳定性和精度已知数值解卷积，并且通常易于研究设计变化易感
- 拟合相关性 - 提供水平的相关;B和C可以使用Winnonlin完成
- 自定义模型 - 使用内置相关性或开发自定义相关模型
- 溶解模型内置模型更好的内插溶出数据
- 快速学习曲线 - 包括对话导引的工具和示例，以便快速让您快速快速
标准化和简化您的IVIVC工作流程
开始谈话
- 用对话框引导的向导和工具简化IVIVC工作流程流程
- 获取单位脉冲响应的自动估计
- 获取工作流程支持完成完整的2级IVIVC，能够使用Phoenix Model引擎扩展到1级IVIVC
- 征集地图评估溶出实验的时间范围
- 访问各种编程和验证的工具，包括NCA，插值，解卷积，卷积，PK建模，型号选择标准，数据合并和加入
- 利用每个工作簿的历史和设置信息进行审核
