体外体外相关性（IVIVC）建立在以下前提之上：体外药物的溶解特性可以作为生物等效性研究的替代品。这种类型的分析对赞助商具有吸引力，因为溶解测定比临床试验更便宜，更快地进行。它还提供保证，即患者的积极效益/风险平衡在整个药物的寿命中保持。IVIVC包括A，B和C的水平。
C型相关性将一个溶出时间点（T50％，T90％，在1小时内观察到）递给一个平均药代动力学参数，例如AUC（浓度 - 时间曲线下的区域），T最大值（当达到最大血浆浓度时给药后的时间）或c最大值（峰浓度）。仅建立吸收和溶解之间的部分关系，因为它不反映血浆药物浓度时间曲线的完整形状，这是定义药品性能的关键因素。
由于其局限性，C级相关性在预测中的实用性受到限制体内药物表现。在早期配方开发中，C水平相关可以帮助选择试点制剂。豁免A.体内生物等效研究（BiowAiver）通常是不可能的。
与C级相比，多个C级相关性指的是一个以上相关药代动力学参数（C）之间的关系最大值，AUC或任何其他合适参数）和溶出曲线中几个时间点的药物溶出量。多水平C相关性比单水平C相关性更强大，因为它可以预测生物利用率（C）的两个参数最大值）和范围（AUC）。在这些条件下，它可以用来证明生物宣言者证明具有与所有生物利用度参数在相关的溶解点上建立相关性的相关性。多级C相关性应基于至少三种配方，并且如果可能的情况，请参见所有生物利用度参数：AUC和C最大值。
当所有相关药代动力学参数均达到多个C级相关性时，也可以建立a级相关性，以描述速率和程度，从而对体内可以评估任何溶解变化的性能。然而，即使当感兴趣的药物是在全系统或作为前药中的消除过程中，当感兴趣的药物是代谢物时，这种水平也不总是可能的相关性即使存在。在这种情况下，多级C可以被视为最佳可实现的相关性。
与Jean-Michel Cardot教授一起参加本网络研讨会，学习如何使用Phoenix执行C级IVIVC。通过参加本网络研讨会，您将了解以下内容：
- 如何通过非室内分析（NCA）模块来计算药代动力学参数
- 如何通过溶出模块计算溶出参数
- 如何链接体内药代动力学参数和体外通过线性关系模块溶出参数
- 如何计算溶出极限
关于我们的演讲者
Jean-Michel Cardot是法国奥弗涅大学生物制药和制药技术系的教授和系主任。在来到奥弗涅大学之前，他在制药行业工作了15年。Cardot教授获得了药学学位（PharmD），生物药学、统计科学和药代动力学硕士，奥弗涅大学药学博士。他的研究兴趣包括药物的生物药剂学开发、体外溶出度、体内生物等效性和药物动力学体内外相关性
体外体外相关性（IVIVC）建立在以下前提之上：体外药物的溶解特性可以作为生物等效性研究的替代品。这种类型的分析对赞助商具有吸引力，因为溶解测定比临床试验更便宜，更快地进行。它还提供保证，即患者的积极效益/风险平衡在整个药物的寿命中保持。IVIVC包括A，B和C的水平。
C型相关性将一个溶出时间点（T50％，T90％，在1小时内观察到）递给一个平均药代动力学参数，例如AUC（浓度 - 时间曲线下的区域），T最大值（当达到最大血浆浓度时给药后的时间）或c最大值（峰浓度）。仅建立吸收和溶解之间的部分关系，因为它不反映血浆药物浓度时间曲线的完整形状，这是定义药品性能的关键因素。
由于其局限性，C级相关性在预测中的实用性受到限制体内药物表现。在早期配方开发中，C水平相关可以帮助选择试点制剂。豁免A.体内生物等效研究（BiowAiver）通常是不可能的。
与C级相比，多个C级相关性指的是一个以上相关药代动力学参数（C）之间的关系最大值，AUC或任何其他合适参数）和溶出曲线中几个时间点的药物溶出量。多水平C相关性比单水平C相关性更强大，因为它可以预测生物利用率（C）的两个参数最大值）和范围（AUC）。在这些条件下，它可以用来证明生物宣言者证明具有与所有生物利用度参数在相关的溶解点上建立相关性的相关性。多级C相关性应基于至少三种配方，并且如果可能的情况，请参见所有生物利用度参数：AUC和C最大值。
当所有相关药代动力学参数均达到多个C级相关性时，也可以建立a级相关性，以描述速率和程度，从而对体内可以评估任何溶解变化的性能。然而，即使当感兴趣的药物是在全系统或作为前药中的消除过程中，当感兴趣的药物是代谢物时，这种水平也不总是可能的相关性即使存在。在这种情况下，多级C可以被视为最佳可实现的相关性。
在本次网络研讨会上，Jean-Michel Cardot教授解释了如何使用Phoenix执行C级IVIVC。通过观看本次网络研讨会，您将了解以下内容：
- 如何通过非室内分析（NCA）模块来计算药代动力学参数
- 如何通过溶出模块计算溶出参数
- 如何链接体内药代动力学参数和体外通过线性关系模块溶出参数
- 如何计算溶出极限