将临床前数据转化为FIH给药，并确定IVIVE
Simcyp Animal是一个针对大鼠、狗、猴和小鼠的全身PBPK/PD建模平台。它基于Simcyp Human Simulator，具有简化的界面和经过良好验证的模型。Simcyp Animal的模拟可以帮助识别关键数据需求，并为后续实验的设计提供信息。它还可以增加自信vitro-in体内然后再进行人体模拟。
- 建立模型并验证临床前物种数据，以在进行FIH预测之前确认假设
- 动物和人血浆和组织浓度-时间分布的预期剂量预测
- 模拟不同配方和给药途径的暴露
- 评估药代动力学-药效学关系
- 评价食物对口服药物吸收和药代动力学的影响
- 预测血浆、组织和器官中的浓度-时间分布
- 研究初级代谢物的形成和动力学
用硅建模代替、减少和改进动物研究
从Simcyp动物模拟器应用计划下载调查报告(18 pharma co)
Simcyp动物机制模型为科学家提供了了解条件时在体外实验也许不能准确地反映在活的有机体内并有助于对药物吸收、分布、代谢和消除(ADME)的整个过程进行机械解剖。这些模型可以作为转译药物包的一部分，用于回答跨多个物种的“如果”问题。Simcyp Animal与“3Rs”(3Rs)指导原则一致，在试验中更合乎道德地使用动物。
- 增加的准确性:当与Simcyp Human Simulator一起使用时，Simcyp Animal Simulator允许使用动物PBPK/PD外推来预测人类PK和PD，而不需要完全依赖异速缩放方法。
- 节省时间:化合物进口和批处理能力允许大量化合物快速筛选和敏感性分析在一个高通量设置执行。
- 满足伦理要求:Simcyp Animal帮助实现对改良、替换和减少的伦理义务在活的有机体内研究动物。
- 省钱:虚拟转基因小鼠模拟器允许您研究添加或删除控制药物代谢酶和转运体的特定基因如何影响药物的ADME特性。
Simcyp Animal的主要功能和功能
了解Simcyp模拟器
- 临床前物种建模和在体外数据来证实人类预测之前的假设
- 对不同剂型、不同给药途径进行照射模拟
- 用独特的机械通透性(Mech Peff)模型评估由于不同物种肠壁生理差异导致的口服药物吸收差异
- 预测药物的药代动力学(PK)和药效学(PD)，例如使用虚拟人源嵌合和转基因小鼠模型
- 评估由狗和猴子的生理变异引起的受试者间PK-PD变异性
- Simcyp Monkey对治疗蛋白和单克隆抗体PK的预测
- 通过使用已建立的参考药物的同行评议文献数据，验证已实施模型的预测，以使对新药分子的可靠预测成为可能
- 通过图形界面访问透明的算法、方法和可视化输出
- 物种间的翻译，解释了临床前物种和人类之间的生理和解剖学差异以及代谢酶和转运蛋白和血浆蛋白水平的差异。
我们的FDA合作研发协议CRADA
下载Simcyp动物预测9种不同药物配方的案例研究
我们正在与FDA兽医医学中心进行CRADA合作，该合作始于2012年，旨在利用Simcyp狗模拟器来简化兽药产品开发和评估，以提高犬用兽药的安全性和有效性。
这项合作研究了外在因素和内在因素联合或独立地对药物动力学的影响，如不同犬种的药物配方和食物对药物暴露的影响。
这有助于使用药代动力学原理来解决与设计和解释动物安全性研究和临床现场研究相关的问题。从模型预测中获得的知识可以与安全和有效性研究的数据相结合，以开发产品标签。
