验证结果(分钟)
用于制药工业的计算机系统和用于法规提交的软件输出必须经过验证，以确保适当的性能。
按照美国FDA的21 CFR Part 11、国际技术要求协调会议(ICH)、EudraLex附件11和其他监管机构指导文件的要求，公司必须投入大量的时间和资源手动编写和执行软件执行中使用的验证步骤。
Phoenix NLME™验证套件与Phoenix®软件集成，在30分钟内提供验证，并提供包含结果链接的锁定PDF报告。更新后的验证模板文件与最新的法规指南计算机系统验证(如ICH E6良好临床规范(GCP) R2)一致。
减少时间，使NLME能够运行分析
接触Certara
NLME验证套件自动运行一系列标准测试用例，并在内部验证软件，大大减少了使NLME运行popPK分析所需的时间。
- 在用户环境中运行标准测试用例
- 比较生成的数值结果与参考输出结果
- 生成不可编辑的PDF验证报告，包含到输出和输出差异的csv文件的链接
- 在Word中附带验证套件模板文档，便于修改和使用
- 计算引擎验证报告显示了NLME与其他类似运行方法的软件的结果比较
确保遵从性总是
下载手册
使用Phoenix NLME验证套件以确保在以下条件下的遵从性:
- 在安装Phoenix NLME时
- 从以前版本的Phoenix NLME升级到Phoenix NLME
- 重新安装Phoenix NLME
- 如果对已实现的Phoenix NLME系统的更改被确定为内部的一部分
变更控制过程以影响系统的验证状态
