分析复杂的体外数据

分析体外来自整个细胞系统和溶解研究的数据是复杂、具有挑战性和耗时的。然而,在药物开发过程的早期,准确的数据分析和知情的数据解释是成功的关键。当药物和配方的复杂性增加时,这是特别必要的。

simcyp.体外数据分析工具包(SIVA)是一个用户友好的软件解决方案,可帮助您分析复杂体外研究,包括整个细胞,组织样品和固体剂型的研究,以评估药物的暴露,代谢,运输和溶解/溶解度。其他工具主要开发用于更广泛的数据分析,而不是专门为体外系统设计,不要通过最先进的模型轻松地支持分析,并且不会自动包含统计严格。

Siva Toolkit平台旨在分析复杂体外数据,为随后使用的参数提供准确的值在vitro-in体内外推模式是成功预测的必要条件体内基于生理学药代动力学(PBPK)模型的药物的行为。

药物发现与发展科学家的专业工具
  • 同时建模多个实验,从而提高了估计的置信度
  • 通过拟合测量和诊断图的良好掺入统计严格,自动化地块拟合后产生
  • 自动IVIVE,能够整合体外代谢清除数据和生理缩放因子,推断多种物种(人、狗、大鼠、小鼠)的肝脏清除
  • 使用硅模型预测ADME参数(例如,血浆中未结合药物的比例,血-血浆比例)
  • 细胞内操作浓度的预测驱动体外终点的定性和定量
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预定义的模型库准备好了

Siva Toolkit包含一个预定义的模型库,用于在以下区域分析体外数据:

  • 代谢固有清关
  • 机械渗透性和转运底物/抑制剂
  • 机械酶抑制
  • 溶解和降水量
  • 药物的溶解性
  • 虚拟体外分布
  • 表面pH值(溶解模型)
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可用的数学模型

体外测定的实例和溶解试验在SIVA工具包中可用的数学模型。

  • 蜂窝摄取
  • Transwell测定
  • 细胞吸收和胆道间隙
  • USP II和μdiss溶解装置
  • 最多3个船只动态转移模型,具有时间变体介质组成
  • USP IV溶出设备
  • USP II双相溶出实验
  • 连续稀释溶出实验
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