尽早确定心血管不良事件
药物诱发的心血管不良事件是药物撤出市场和药物标签限制的主要原因之一。因此，在研发周期的早期就确定新药是否有引起心律失常的倾向是至关重要的。
虽然FDA自2005年以来就要求进行“全面的QT/QTc研究(TQT)”，但TQT研究既昂贵又耗时。Certara的心脏安全模拟器(CSS)是一个独立的、系统生物学驱动的、基于建模和仿真的平台，用于评估靶向临床人群中药物、新化学实体和其他外源性药物的促心律失常潜能。
CSS允许您对您的新药候选药物做出更明智的决定。
心脏毒性的早期和综合评估
得到一个演示
- 能够早期评估心脏负荷:
增强型定量结构活性关系(QSAR)模型能够评估药物触发的离子通道电流抑制，即使在没有体外数据的情况下- 解释了多种离子通道的抑制
- 综合心脏安全性评估:使用人口统计学、生理学和遗传学信息来评估药物的心脏毒性风险
- 评估各种心电图相关输出/终点，如QT/ QTc、QRS、J-Tpeak和Tpeak-Tend
- 预测人群变异性和药物引发的生理变化
在每个阶段通知决策
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早期药物开发
CSS可以用作筛选工具，即使在没有体外数据可用的情况下。在临床前开发中，它将QSAR和体外生理测量结合在一起，在不产生额外成本的情况下生成心脏安全的早期信息。
临床开发
体内数据可以与CSS结合，以更可靠地评估心脏风险，重点关注人群变异性的影响。
对于非建模者来说很容易使用
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- 可视化和分析仿真结果
使用灵活的基于Excel®的工具 - 同时评估多达7种化学物质(药物、代谢物和其他外源性外源性物质和内源性物质)在离子通道水平上相互作用
- 将CSS连接到Simcyp Simulator, Simcyp Simulator是基于人群的体内外(IVIVE)/基于生理的药代动力学(PBPK)的领先平台。结合Simcyp Simulator和CSS获得的知识，有助于临床研究的设计。
