在前40名的制药公司中，大多数都是Simcyp™财团。FDA，EMA，PMDA和其他调节器使用SIMCYP模拟器。
关于模拟器
CETRARA的SIMCYP PBPK模拟器是基于生理学药代动力学（PBPK）建模和仿真的进入技术。PBPK建模可以从体外和临床试验数据的相关终点的推断以及无数的答案'如果药物开发问题的问题如何。Simcyp模拟器已从20多年的发展中受益，与世界领先的制药公司，学术机构和全球监管机构合作。
- 该模拟器包括一个完整的PBPK模型，具有广泛的文库库，发育生理学和药物消除途径的组织化;
- 一个无与伦比的科学机构，模拟器包括10个先进的机械器官，25个亚种群，100+复合文件供成员公司使用;
- 将体外数据链接到体内吸收，分布，新陈代谢和排泄（ADME）和药代动力学/药效学（PK / PD）结果，以探索临床情景和支持药物发展决策;
Simcyp PBPK模型描述了药物在不同器官中的浓度、在不同身体组织中的行为，从而有助于为临床试验设计、首次人体给药、配方设计、特殊人群的剂量分化以及与潜在药物-药物相互作用相关的预测提供信息。Simcyp用于小分子和大分子药物。
新版本20包括孕产妇健康，虚拟生物等效性的新模型，并分析长效注射药物。扩展2020年亚博收网行动 使科学家能够模拟更广泛的生物学模式以加速药物发展。SIMCYP生物制剂模拟器现在可作为独立软件提供。
分析复合物在体外数据使用全细胞、组织样本和固体剂量样本来评估药物的暴露、代谢、运输和溶解/溶解性
Simcyp™动物是一个用于大鼠，狗，老鼠和猴子的PBPK建模平台，用于解释难以通过的药物行为在活的有机体内实验。
兑现PBPK的承诺
查看Simcyp模拟器提示的80+新型药物
在过去的十年中，PBPK建模和仿真的使用和适用性急剧上升——simcyp与行业、学术和监管合作伙伴的合作引领了这一趋势。Simcyp模拟器应用于整个药物开发周期:
- 用于早期药代动力学测定一体化剂量并回答其他翻译问题;
- 利用模拟器支持战略决策，为临床试验设计提供有价值的信息，以减少试验规模和复杂性，并获得临床试验豁免;
- 该模拟器定量评估和预测涉及药物代谢酶和膜转运体的药物-药物相互作用(ddi)，以评估PK变异性作为种族、器官损伤和药物基因组学的功能;
- 它预测针对不同患者的不同群体的给药推荐，包括儿科，老年教学，种族，器官障碍。
由11个全球监管机构通过，包括美国FDA，日本的PMDA，英国MHRA等，SIMCYP模拟器已被用于告知分数的药物，取代需要临床试验并提供规定信息，以获得约250个标签索赔。
独特的Capabilities-Specialized模块
开始一个对话
除了联盟内部的工作之外，Simcyp团队还与其他组织合作，并资助自己的研究，以开发独特的模块。当连接到模拟器时，它们需要额外的和可选的许可。
专门的模块是：
- Simcyp儿科
Simcyp®儿童模拟器是业界最复杂的技术，用于模拟新生儿、婴儿和儿童的药物性能和确定剂量。该模拟器包含广泛的图书馆的人口统计，发育生理学，和个体发生的药物消除途径。 - SIMCYP心脏安全模拟器（CSS）
CSS是一种系统生物学驱动的建模和基于仿真平台，用于评估药物，新化学实体和其他异种症在靶向临床群体内的前心律失常效力。它可以早期评估心脏责任，用于心脏风险的临床前和临床评估。
- Simcyp长效注射剂(LAI)
Lai药物递送为特定药物和患者类型提供了优势，包括降低毒性，减少给药频率和增强的遵守情况。Simcyp的Lai模块用于设计实验，缩小有前途的配方候选者，确定基于研究细节的动物研究或临床试验和微调配方。
- 辛屏哺乳期
不幸的是，药物标签通常不可用孕妇和哺乳期妇女的给药信息。SIMCYP一直专注于这一主题，在妊娠期循环中看着女性的健康。辛卷曲哺乳模块预测母亲和牛奶中的药物暴露，允许对孩子提供适当的给药。
通过咨询获得Simcyp优势
了解Simcyp PBPK咨询服务
创新的中小型生物制药公司可以在加入Simcyp联盟或获得许可之外获得Simcyp PBPK模拟器的优势。Simcyp拥有一个由经验丰富、资历深厚的个人组成的团队，他们通过咨询为小型组织提供每个项目的支持。一般来说，我们从可行性评估开始，以确定是否有适当的数据来进行建模和仿真，并跟随一个完整的项目。
示例项目包括：
- 药物-药物相互作用模拟-犯罪者和受害者
- 吸收造型 - 配方差异，食物效应，虚拟生物等效性
- 特殊人群——儿科、老年人、器官损伤、疾病状况、种族差异——的剂量
- 新型管理途径 - 皮肤，吸入，长效注射
- 生物制剂-单抗、adc、细胞因子介导的ddi
- 早期的PK预测，FIH给药
