FDA批准的药品标签是药品的官方描述，包括药品的用途、服用者、副作用、使用说明以及临床医生和患者的安全信息。对于制药公司来说，这个标签是多年工作和数百万美元（如果不是数十亿美元）的结晶。标签中的每一个元素、单词和逗号都会影响到可能从该新药中获益的潜在患者群体，同时详细说明任何相关风险，包括在信息不可用时保持“沉默”。换句话说，标签中包含或排除的内容将影响药物的整体利润潜力。

您是否能够优化管道中药物的标签？您如何确定剂量建议，以确保目标患者群体（包括进行广泛临床试验可能不道德或不实用的亚群体）的安全性和有效性？在这次网络研讨会上，科林·张介绍了一个案例研究，展示了Certara科学家如何使用pop-PK模型来优化剂量，并为治疗肥胖的联合药物标签提供信息。

关于我们的演讲者

张科林，科学家，药理学，塞塔拉。Colin Chang，医学博士，Certara咨询服务公司药理学组的科学家。Chang先生参与了行业赞助者药物开发第1和第2阶段的PK/PD分析和报告。他的经验包括使用非部门以及种群PK/PD建模与仿真支持药物开发计划的方法。

FDA批准的药品标签是药品的官方描述，包括药品的用途、服用者、副作用、使用说明以及临床医生和患者的安全信息。对于制药公司来说，这个标签是多年工作和数百万美元（如果不是数十亿美元）的结晶。标签中的每一个元素、单词和逗号都会影响到可能从该新药中获益的潜在患者群体，同时详细说明任何相关风险，包括在信息不可用时保持“沉默”。换句话说，标签中包含或排除的内容将影响药物的整体利润潜力。

您是否能够优化管道中药物的标签？您如何确定剂量建议，以确保目标患者群体（包括进行广泛临床试验可能不道德或不实用的亚群体）的安全性和有效性？在这次网络研讨会上，科林·张介绍了一个案例研究，展示了Certara科学家如何使用pop-PK模型来优化剂量，并为治疗肥胖的联合药物标签提供信息。