提高运营效率的技术
根据塔夫茨药物开发研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)的分析，一种新药的开发和获得上市批准的平均成本为25.5亿美元。其中四分之一的成本用于内容创建和满足监管要求。
Certara开发了领先的技术，在监管准备和提交过程中节省时间和资源，因此您可以更快地将您的治疗和医疗设备推向市场。
作为重要的意见领袖，我们的监管技术专家定期在重大行业活动上发言，包括透明度和披露会议、DIA会议、PHUSE和RAPS regulatory Convergence。
使用Pinnacle 21最大化你的数据健身分数
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Pinnacle 21为您的数据需求提供了一套广泛的解决方案:规格、映射、清理、检查、比较、转换、转换。
验证:分析您的数据质量，查看影响FDA/PMDA审查的问题，并使用我们领先的引擎进行修复。
问题管理:跨分散的团队和站点委派、修复或解释问题。
用我们直观的、自动化的设计器创建100%兼容的Define.xml文件。
审稿人指南:提倡您的数据，并在我们的xDRG创建者中分享它们的完整上下文。
GlobalSubmit eCTD提交管理软件
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有效地发布，验证和审查电子提交。
- GlobalSubmit发布更有效的文件和提交级别发布和QC
- GlobalSubmit VALIDATE有助于确保您提交的文件在您所提交地区的技术有效性
- GlobalSubmit WebReview简化提交审查，随时随地
GlobalSubmit CROSSCHECK有效地QC你的书签和超链接，不仅确保它们在技术上是合理的，而且还指导评论者在你提交的正确位置
synchrgenix eCTD创作模板套件
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我们已经将我们的技术专家与我们的领先的监管专业人员团队配对，以创建一个全面的eCTD创作模板套件。基于我们30多年的规划、编写和发布数百份全球提交的文件，我们的模板套件简化了文件创建和审查，并建立了跨不同学科的文件开发的标准化方法，以确保效率。
- 由管理专家维护的现行机构指导的指导性文本
- 包含标准化快捷方式和符号的专用工具栏
- 在整个过程的所有步骤中获得专家建议和技术支持
使用工具栏功能，如自动格式化和容易的表格创建/转换，我们的用户花费在文档格式化上的时间减少了大约50%。
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通过应用我们的专家和技术支持的服务，为您的安全报告提供动力。
减少完成大型叙事项目的时间，同时提供一致性。
- 使用synchrgenix Writer的叙述构建功能，在很短的时间内有效地管理成千上万个完整的叙述，包括评论
- 模板可以使用数据库前锁数据开发/测试，而不需要使用数据库后锁数据进行额外的工作
- 通过你的叙述集获得速度、质量和一致性
通过PODIUM与患者互动
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作为加强患者、护理人员、临床医生和患者倡导者参与药物开发的承诺的补充，我们创建了PODIUM。通过使用我们的安全PODIUM平台，赞助商可以在整个临床试验过程中从特定治疗领域的患者群体获得有价值的响应。
- 在研究计划/开发阶段与患者接触，告知方案的可行性
- 对拟供患者使用的文件提供反馈，包括欧盟风险管理计划的知情同意书和患者摘要
让患者群体有机会提供评论并评估简明语言摘要的可读性
使用BaseCase优化您的医疗通信
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可视化您的复杂数据，优化医疗通信，并创建直观的交互应用程序-所有这些都无需编程。使用Certara的BaseCase平台，您可以开发一系列内容，以清晰和易于理解的方式呈现关键消息和结果。
- 让你的观众参与到大会和研讨会中来，通过动态和互动的演示和出版物来保持观众的注意力。
- 向您的客户提供相关和定制的产品信息，如临床试验和通俗语言总结、治疗途径和流行病学研究。
- 向关键意见领袖和利益相关者传达产品价值，以确保你的产品得到正确的曝光，并在会议中促进明确的基于价值的讨论。
贾斯汀已经在监管科学的技术领域工作了8年多。亚博国际老虎机网址他领导synchrgenix技术商业化工作，包括产品战略和管理。
Gabriella Mangino在制药行业有多年的耐心叙事制作和项目领导经验。作为synchrgenix的产品经理，她与商业和服务部门合作，帮助开发和改进支持我们的技术支持的创作能力的软件。
尼帕尔拥有超过18年的生命科学经验。他是临床开发、监管景观、透明度和披露领域的主题专家。他被认为是行业思想领袖，曾在全球会议上发言。他曾担任行业顾问小组成员。在synchrgenix, Nirpal负责业务开发、客户管理和技术支持服务咨询。
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