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Phoenix WinNonlin验证套件:减少验证的时间和成本
随需应变网络研讨会

您或您的公司是否花费数周或数月的时间手动执行软件验证的必要步骤?

在本次网络研讨会中,Certara团队讨论了计算机系统验证的要求、如何执行以及Certara的验证产品如何显著减少Phoenix WinNonlin计算机系统现场验证的时间、资源和成本。

质量保证经理Debra Fontana和首席软件工程师Linda Hughes也介绍了Phoenix WinNonlin验证套件,其中包括近200个自动化测试脚本,以最大限度地减少测试用例准备和执行时间,以及五个验证文档模板,以加快文档准备。讨论了Phoenix WinNonlin验证套件4.0中包含的用于测试Phoenix WinNonlin 6.4(Phoenix 1.4平台的一部分)的更新。

关于我们的演讲者

黛布拉·丰塔纳,品质保证总监,Certara。黛布拉·丰塔纳(Debra Fontana)是Certara的质量保证主管。在加入Certara之前,Debra是Integrated Compliance Solutions(计算机系统验证咨询公司)的所有者和首席顾问。在生命科学行业超过24年的时间里,Debra还在Serentec, Inc.、AAI和Eli Lilly and Company担任过计算机系统验证、QA、QC和非肠道生产技术支持职位。黛布拉毕业于印第安纳波利斯的巴特勒大学,获得药剂学学士学位(优等),是印第安纳州的注册药剂师。

琳达·休斯, 首席软件工程师, Certara。琳达·休斯(Linda Hughes)是Certara的首席软件工程师。她在制药行业的软件开发工作超过15年。在Certara,她致力于生物等效性、线性混合效应建模、非室区分析、IVIVC、卷积和反卷积工具的开发。她持有the University of Maryland的电气工程硕士学位和数学学士学位。

您或您的公司是否花费数周或数月的时间手动执行软件验证的必要步骤?

在本次网络研讨会中,Certara团队讨论了计算机系统验证的要求、如何执行以及Certara的验证产品如何显著减少Phoenix WinNonlin计算机系统现场验证的时间、资源和成本。

质量保证经理Debra Fontana和首席软件工程师Linda Hughes也介绍了Phoenix WinNonlin验证套件,其中包括近200个自动化测试脚本,以最大限度地减少测试用例准备和执行时间,以及五个验证文档模板,以加快文档准备。讨论了Phoenix WinNonlin验证套件4.0中包含的用于测试Phoenix WinNonlin 6.4(Phoenix 1.4平台的一部分)的更新。

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