通过基于生理学的药代动力学模型(PBPK),CETRARA能够确定一种生物相关的溶解试验方法,其成功地或半定量地在体内进行了分类或半定量评估,所有这些都基于有关药物和制剂的先前信息和临床数据。

该模型能够识别生物相关的溶出试验方法,使得可以用于这种评估新配方的变体。由此,该模型能够确定开发的制剂的更可能结果是什么,然后它有助于加快决策,并且可能是一些试验和错误制剂。当该制剂在诊所上阶段时,基于生物相关物质的模型的预测与临床研究中观察到的结果非常相当。

CETRARA CS扩展释放配方特色图像

PBPK可以指导开发新的和替代配方,增加可以从治疗中受益的患者的数量和类型

我们能帮你什么吗?

回到顶部
Baidu