暂停具有几个优势，尤其是在小儿管理方面。与平板电脑相比，滴定剂量更容易。此外，不涉及吞咽，因此悬浮液通常更容易管理。但是，当您在管理途径中进行这些更改时，问题是它与现有公式会有多大不同。

在这种情况下，Certara团队使用建模和模拟以及体外评估。PBPK模型表明，当药物从片剂更改为悬浮液时，配方的变化对药物的性能或药代动力学的性能没有有意义的影响，因为片剂再次非常快速地分解。用于制造片剂和悬架的主要颗粒是可比的。

还使用该模型进行了安全空间评估，该模型研究了临界公式属性，例如片剂分解时间，粒度分布和一些我们可以在特别宽的分布中捕获的制造变量。
此外，模拟器创建了一个模型来说明任何粘度效应以及可能是多少。当药物从胃中的配方中解放并影响配方的pH值时，这一点尤其重要。

总体而言，该模型为配方的安全空间提供了其他证据和探索，以支持配方变化的生物制药风险评估。除了合适的证据和体外数据外，该模型还能够在没有专门研究的情况下支持这种制定变化。