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使用PBPK模型预测妊娠期药物暴露
结婚,3月15日
按需网络研讨会

怀孕与许多生理变化有关,这些变化可以影响药物的吸收、分布、代谢和排泄。此外,这些变化的幅度在怀孕过程中是不同的。对于大多数药物,关于在怀孕期间可能发生的药物处置变化的信息有限,但大多数孕妇都被开了一种或多种药物。因此,由于缺乏涉及孕妇的临床研究,确定安全有效的剂量具有挑战性。最近的证据表明,基于生理的药代动力学(PBPK)模型是一种潜在的有用工具,可以描述一种药物在特殊人群(如怀孕)中的药代动力学特征。

在本次网络研讨会中,长岛大学药学院教授David Taft博士将描述Simcyp妊娠- pbpk模型如何用于预测三种探剂药物(二甲双胍、他克莫司和奥司他米韦)妊娠期间的全身暴露。这些药物代表了具有不同ADME特性的化合物。模型模拟将与不同妊娠阶段的孕妇以及产后妇女的临床数据进行比较。塔夫脱博士还将展示Simcyp模拟器如何用于关联全身暴露的变化(C马克斯与各种妊娠相关的变化,包括器官血流、酶和转运蛋白活性以及血浆蛋白水平。他还将讨论这项研究的未来延伸。

关于我们的演讲者

David R. Taft博士在罗德岛大学获得药剂学学士学位,在康涅狄格大学获得博士学位。在完成北卡罗莱纳大学药学院的药物动力学奖学金后,他于1994年加入LIU。塔夫脱博士在药剂学专业课程和药剂学研究生课程(硕士和博士)中教授各种课程,特别是药代动力学。此外,他还教授物理药学、药学复方、药学数学等课程。他的主要研究领域是药代动力学,重点是药物和候选药物的临床前评估。Taft博士的实验室与许多公司合作,项目范围从大鼠肾脏模型的肾脏药物排泄特征到临床前和临床研究的药物配方评估。塔夫脱博士曾获得AACP新研究者奖、长岛大学David Newton Award for Excellence in Teaching、AAPS新研究者奖在药代动力学、药效学和药物代谢和康涅狄格大学药学院杰出校友奖。

怀孕与许多生理变化有关,这些变化可以影响药物的吸收、分布、代谢和排泄。此外,这些变化的幅度在怀孕过程中是不同的。对于大多数药物,关于在怀孕期间可能发生的药物处置变化的信息有限,但大多数孕妇都被开了一种或多种药物。因此,由于缺乏涉及孕妇的临床研究,确定安全有效的剂量具有挑战性。最近的证据表明,基于生理的药代动力学(PBPK)模型是一种潜在的有用工具,可以描述一种药物在特殊人群(如怀孕)中的药代动力学特征。

在本次网络研讨会上,长岛大学药学院教授David Taft博士描述了Simcyp妊娠- pbpk模型如何用于预测妊娠期间两种探针药物(他克莫司和奥司他韦)的全身暴露。这些药物代表了具有不同ADME特性的化合物。模型模拟比较临床数据的怀孕对象在不同的怀孕三个月和产后妇女。塔夫脱博士还展示了Simcyp模拟器如何用于关联全身暴露(Cmax, AUC)的变化与各种妊娠相关的变化,包括器官血流量、酶和转运蛋白活性以及血浆蛋白水平。最后,他讨论了本研究的未来延伸。

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