Certara进行了利益相关者研究,以确定湿性AMD和DME的新的临床试验终点,该终点将提供比当前视力标准更好的患者视觉功能测量。所采取的方法包括:

  • 一种分析驱动和利益相关者研究方法,由美国、英国、法国和加拿大的团队进行跨国、个人、结构化的患者、监管机构、KOL、医生和付款人访谈。
  • 利用现有文献和外部专家建议(即患者代表和kol),为研究人员编制了患者访谈问卷。
  • 根据AMD或DME患者的重要性和困难程度,确定并评估18项日常活动

在一个成熟和竞争激烈的市场,Certara帮助我们的客户定义多个市场的终点,在监管机构、支付方、处方方和患者水平上驱动差异化价值,通过将商业审查的试验设计集成到临床开发计划中来加速开发。

通过建立和验证一个新的端点,Certara为该客户提供了一个从根本上更强大的产品价值主张,支持在他们即将进行的试验中追求一个新方向的基本原理。我们的参与显示了Certara的能力,利用传统的市场研究,以病人为中心的价值驱动的见解。当投资回报的风险非常高,潜在的市场机会非常大时,一级制药公司需要的不仅仅是供应商提供的数据点。他们聘请我们从战略咨询伙伴那里获得可靠的建议。

我们如何提供帮助?

回到顶部