赞助者需要了解这种新的可注射抗精神病药物的不同给药方案的影响,包括缺少剂量,因为精神分裂症患者往往难以坚持用药。这是通过使用Simcyp全身生理药代动力学(PBPK)模拟器建立模型来完成的,该模拟器用于评估口服代谢,并结合模拟器的MechDermA模型来评估新的肌肉注射给药途径。PBPK模型能够显示联合治疗(口服和注射)中的药物摄取情况,用于最终药物标记。

利用相同的PBPK模型评估同时服用强CYP3A4抑制剂和诱导剂以及强CYP2D6抑制剂对药物药代动力学的影响。由于CYP2D6代谢不良的患者清除CYP2D6底物的能力降低,赞助商还想知道这些患者是否需要调整剂量。CYP3A和CYP2D6调节剂对不同CYP2D6表型组(高效、中等和差代谢)的影响通过标签中的Simcyp PBPK建模和模拟提供。

精神分裂症是一种慢性脑部疾病,在美国约有1%的成年人受到影响。它与积极和消极症状有关,包括妄想、幻觉、注意力不集中、缺乏动机、情感平淡以及认知和执行功能受损。精神分裂症患者难以维持就业,但通过有效治疗,他们有时会随着时间的推移而改善。

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