简化了复杂监管世界的eCTD提交审查
我们经常发现，组织有许多利益相关方负责审查其药物提交的内容。他们负责快速批准eCTD提交的内容，及时回答机构的问题，通常需要参考流中的内容和历史提交内容。问题是，如果没有正确的eCTD查看软件，简单但关键的检查任务可能会导致延迟，增加被拒绝的风险、成本和用户失望。
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让我们面对现实吧，审查您的eCTD提交是一项繁琐的、有时令人生畏的任务。如果您像大多数监管专业人士一样，那么您将时间花在通过尽可能快、尽可能准确地提交监管提交文件来实现组织的目标，即加快其上市开发。更不用说，避免推迟提交日期和遵守预算的重大错误。
Certara的GlobalSubmit WebReview和REVIEW在设计时就考虑到了这些挑战，以帮助您在利益相关者之间及时审查您的eCTD提交。
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| 对于组织中大多数需要审查eCTD提交的具体内容的涉众来说是理想的选择。 | 对于需要对您的eCTD提交进行细粒度审查和对超链接和书签进行质量控制(QC)的组织中的出版商来说，这是一个理想的选择。 |
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GlobalSubmit WebReview是一个基于云计算的eCTD查看器，通过网络托管访问您的所有全球活动，有助于对您的电子提交过程进行有效和动态的监管审查。利用创新技术简化eCTD审核流程:
- 提供随时随地的浏览器访问，无需IT安装
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- 降低代价高昂的错误和延迟风险
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GlobalSubmit WebReview是考虑到易用性而建立的，以促进对负责批准eCTD提交的具体内容(CMC、临床、非临床等)的各涉众的及时审查。WebReview已经通过卫生机构收到的一些最大的应用程序进行了测试和验证，无论应用程序大小如何，它都提供了令人印象深刻的体验。
- 可用性-友好的用户界面(UI)结合直观的用户体验(UX)，让您的审稿人快速导航和搜索应用程序
- 速度-动态打开应用程序和大型文档，加快审核速度
- 可伸缩性-易于扩展，以适应更大的观众评论高峰时间
- 多个视图-查看应用程序的累积、序列、当前和监管活动
- 多种格式-在实施时遵循eCTD, NeeS和RPS格式
- 培训-由法规提交专家提供
