如果没有仔细的执行和应对意外挑战的能力，营销应用提交就很容易偏离轨道，浪费宝贵的时间和资源……在本次网络直播中，您将学习提交营销应用程序的最佳实践，这可能是一项重要的任务。监管专家将提供加速、提交领导力和监管策略的提示和指导，您可以将其应用于您的营销应用，以帮助确保成功提交。
演讲者:
狄米特律斯卡特， synchrgenix (Certara Company)监管服务高级副总裁
Demetrius Carter, RAC，是一位临床开发主管，在制药和医疗器械行业拥有20多年的药物开发经验。在转入CRO行业之前，他曾在葛兰素史克、辉瑞和强生担任职务。在IQVIA期间，Demetrius在项目管理、临床监测和中心实验室中担任越来越多的职责。他还领导了Syneos Health的医疗设备和肿瘤业务部门的全球业务。Demetrius目前担任synchrgenix的监管服务高级副总裁，负责监管他们的监管写作、战略和运营职能。他持有North Carolina State University的生物科学学士学位和Fairleigh Dickinson University的工商管理硕士学位。他还持有多个认证，包括项目管理协会的项目管理专业(PMP)、维拉诺瓦大学的精益六西格玛绿带认证和监管事务认证(RAC)。
史蒂夫·希布利，全球提交和提交领导副总裁
Sibley先生在制药行业拥有超过30年的经验，在法规编写、咨询和监管项目领导方面拥有丰富的经验。他成功地支持了从发现到批准和生命周期管理的项目，包括在超过75份申请中扮演重要角色。在一些情况下，他带领整个提交团队监督从模块1到模块5的所有文档。在他目前的职位上，Sibley先生推动Sychrogenix的提交领导和咨询能力的扩展，指导客户成功地通过监管里程碑。
伊莱恩·泰勒，监管战略与政策副总裁
Elaine Taylor在制药行业拥有30多年的经验，在产品开发的各个阶段都拥有丰富的开发和提供战略指导和监管建议的经验。她开始从事非临床（药理学、毒理学）研究，然后转向临床研究和监管事务。泰勒女士的专长包括为药物开发制定创新高效的监管战略，包括505（b）（2）计划、监管机构会议、对监管机构的回应、IND和营销应用。在目前的职位上，她为Synchrongenix客户提供监管战略、咨询和提交支持。她的工作涵盖了许多复杂的治疗领域，包括内分泌、皮肤学、心血管和肾脏、生殖、镇痛、关节炎、肿瘤学、胃肠、中枢神经系统和肌肉骨骼。