2020年3月11日，世界卫生组织（WHO）将新冠病毒-19疫情描述为流行病. 由于没有预先存在的直接免疫力，该病毒已在全球范围内迅速传播。在撰写本文时，自2019年12月出现以来，已报告480万例确诊病例和超过315000例已知死亡病例。
这篇社论临床药理学与治疗学重点介绍临床药理学如何在治疗新冠病毒-19的药物和疗法的开发中发挥关键作用。虽然12年是一种新的治疗方法从发现到批准的典型时间，但由于该疾病的全球性质和严重性，新冠病毒-19疗法的药物开发必须遵循更短的时间。加速时间表适用于现有药物的短期重新用途，疫苗和诊断的中期开发，以及在病毒全面表征后，针对作用机制的创新药物的长期发现。尽管疫苗和新药的中长期开发遵循传统的开发途径，但临床药理学可以在确定可用于新冠病毒-19治疗的现有药物方面发挥决定性作用。许多研究人员认为，确定一种单一的药物来治疗这种疾病将是困难的。相反，需要一种多方向的方法来发现和开发联合疗法。1.尽管自新冠病毒-19被宣布为大流行以来，对将药物重新用于非标签用途的评估激增，但要确定这些疗法（和组合）中的哪种疗法（和组合）对该病毒有效还为时过早。
美国食品和药物管理局（FDA）最近创建了冠状病毒治疗加速计划（CTAP）作为一项应急计划，使用“所有可用的方法尽快将治疗转移到患者身上”，开发可能的治疗方法，同时确定其安全性和有效性。作为CTAP的一部分，已为近期制定了两项指南实验性新药应用以及在中国开发药物和生物制品的建议后期临床试验用于治疗和预防新冠病毒-19。临床药理学策略，包括亚博集团官网模型知情药物开发（MIDD）方法，可以提供指南中概述的创新，以有效设计研究，从而导致审查和批准应对COVID-19大流行的治疗方法。
利用临床药理学家的知识并整合定量系统药理学(QSP)当前“重新调整用途”临床试验中的方法带来了优化的直接好处模型精确给药治疗方案包括：
- 吸收、分布、代谢、排泄（ADME）和药代动力学（PK）
- 特殊人群的PK，包括对年龄、性别、种族、遗传、疾病和器官功能等因素的评估
- 药物相互作用（DDI）的鉴定
- 暴露和不良事件及其他
最近发表的综述强调了利用模型快速获得药物安全性、位置学和疗效方面的信息以重新调整试验用途。2,3,4模型的使用整合了来自广泛来源的信息，将提供透明度和背景，以量化任何不确定的结果和假设。最重要的是专家临床药理学家的参与，他们最擅长定位数据的不确定性，为解释新冠病毒-19药物剂量提供输入，sa安全性、有效性。5,6
在药物再利用试验中更好地了解药物疗效和毒性的另一个机会是使用电子健康记录（EHR）中的真实世界数据（RWD）。RWD越来越多地被用于药物流行病学和药物警戒，以监测药物使用模式和药物安全性，例如，药物不良反应、DDI和其他结果真实世界环境重要的是，临床药理学家有机会识别和预测DDI，DDI可能发生在新冠病毒-19药物和患者先前存在的疾病所需的药物之间。
临床药理学提供了利用生理药代动力学（PBPK）加速新冠病毒-19药物开发的宝贵机会预测、学习、确认和应用方法：应用决策分析研究新冠病毒-19和未来大流行的药物开发将有助于优化和加速候选疗法。
获取最新信息对药物开发的成功至关重要COVID-19临床药理学资源中心旨在提供和共享有关临床试验和研究的最新信息。此外生物信息学workbench应用程序可用于帮助研究人员和科学家进行临床试验设计，以达到探索和教育目的。Certara还创建了新冠病毒-19资源中心为药物开发界提供关于新冠病毒-19的最新和相关信息，并利用按需资源促进专业发展。
参考文献
- 重新利用现有的新冠病毒药物提供了一种更快速的疫苗替代方案。每日科学，2020年5月7日。
- Garcia Cremades M.，Solans BP.，Hughes E.，等人（2020年）。优化新冠病毒-19患者的羟基氯喹剂量：有效药物再利用的综合建模方法。药理学疗法。，内政部：10.1002/cpt.1856。印刷前的电子印刷。
- Damle，B.，Vourvahis，M.，Wang E.，Leaney J.，和Corrigan B.（2020）。阿奇霉素抗病毒活性的临床药理学观点及在新冠病毒-19中的应用。(202)Pharmacl。其他,doi:10.1002/cpt.1857.印刷前的Epub。
- 杜玉玺、陈玉佩（2020）。法维吡拉韦：药代动力学和对新冠病毒感染临床试验的关注。药理学。疗法。内政部：10.1002/cpt.1844。印刷前的电子印刷。
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- Smith, PF, Dodds, M, Bentley D, Yeo K，和Rayner C.(2020)。剂量将是重新利用COVID-19抗病毒药物的一个关键成功因素。J.Clin。药理学。doi: 10.1111 / bcp.14314。印刷前Epub。
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