基于云和验证的监管软件自动化和提前患者叙述的质量

普林斯顿，N.J.，9月30日，2021年9月30日 - 生物化的全球领导者，今天宣布推出Synchrogenix™作家，这是一种新的监管SaaS产品，加快了患者叙述的创作和评论。患者叙述描述不良事件或不良药物反应，对整个临床阶段的每个治疗区域进行临床研究报告至关重要。

“在今天的自动化和标准驱动的临床和监管程序中，创作患者叙述仍然是一个手工过程，”Axendia领先的生命科学行业分析师公司的创始人和Axendia总裁Daniel R. Matlis说。“随着临床试验的数量全球增加，这种方法不可持续。像同步引擎作家这样的产品提供了生命科学组织一个帮助自动化写作过程的解决方案，缩短了监管备案的时间。“

传统的，手动叙事写作过程是由于各种来源，大型创作团队和多轮草稿和评论的信息集成而成的耗时和成本。Synchrogenix Writer软件通过Certara的监管撰写专家Spearheaded，Synchrogenix Writer软件自动化数据映射，并在数据库锁定前提前起草，从而提高了一致性，降低风险和加快监管备案的时间。

Certara的软件总裁Leif E.Pedersen说：“在时间紧迫的情况下管理患者叙述项目具有挑战性，特别是考虑到准备重要临床文件以满足监管要求的复杂性。”。“借助Synchronix Writer，组织可以在短时间内管理数千份患者叙述，同时确保质量、一致性和合规性。”

CETRARA的监管亚博国际老虎机网址科学团队通过技术驱动的服务为生命科学行业提供了超过10,000名患者叙述的同步素。该团队在产品开发过程中提供了专业洞察力，以确保该软件满足高质量标准和不断发展的全球监管要求。

有关Synchronix Writer的更多信息，请访问//www.updraftapp.com/synchrogenix-writer。

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