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药理学到付款人:定量药物开发框架来统治他们
04th 10月结婚,
按需网络研讨会

传统的药物开发范式在付款人面前画了一条“终点线”。监管机构的批准直接导致支付人和患者获得报销。从历史上看,支付方很不情愿地接受了这种模式,并且提供的补偿对他们接受的东西或他们是否选择接受它几乎没有影响。

如今,欧洲新药的终点线已经不同了;在获得监管部门批准后,浏览付款人环境可能需要长达两年的时间。这导致许多患者在获得救命药物方面出现了无法接受的延误。

假设通过将患者的需求放在首位并共同努力,所有利益相关者都能受益:

  • 赞助商——早期确定的市场路径和商业案例,早期通过“临时定价”获得的收入
  • 监管机构-更早与监管要求保持一致
  • 付款人提前与报销要求保持一致,风险/成本分担机会
  • 患者更早获得药品

然而,由于在不同的能力和动机之间进行沟通的挑战,执行这种协作是困难的。支付者的目标不同于患者、资助者和监管者。

与Carl Kirkpatrick博士和Craig Rayner博士一起参加本次网络研讨会,了解如何将“从药理学到付款人”(P2P)作为一个定量框架,架起药理学、流行病学和卫生经济学学科之间的桥梁,以支持行业、监管机构和付款人之间有意义的对话。他们的论文认为,如果这一量化框架能够经受住利益相关者的审查,那么它的产出将能够在发展过程中更早地进行有意义的对话。P2P框架已经应用于传染病的多个适应症,并且可以很容易地扩展到其他疾病,包括痴呆症和多发性硬化症。该方法可告知研究药物的早期目标产品概况(TPP)要求、采购策略、战略定价和部署决策,包括与相邻非治疗性干预措施的组合。

通过参加本次网络研讨会,您将了解为什么P2P提供了前所未有的机会来创建有影响力的解决方案,帮助解决药物开发中的市场失灵问题。

关于我们的演讲者

克雷格·雷纳博士拥有超过15年的药物开发经验。他过去的任命包括在临床药理学和早期开发(罗氏)、临床开发(CSL Behring)、业务开发/许可方面担任全球尽职调查总监(罗氏)以及临床药理学和传染病研究学术研究员(莫纳什大学)。Rayner博士在治疗学的早期和晚期开发方面拥有丰富的经验,与全球所有主要卫生当局的监管互动经验,多次提交文件并对大量尽职调查负责,积极支持谈判、交易和整合活动。他在莫纳什大学(Monash University)担任药学副教授,并广泛发表在临床药理学和传染病学上。

卡尔·柯克帕特里克教授是莫纳什大学药学院药物使用和安全中心主任。自2002年获得新西兰奥塔哥大学(University of Otago)医学博士学位以来,卡尔一直在昆士兰大学工作,最近在莫纳什大学工作。Carl在PK/PD建模和改变这些过程的因素、临床前和临床药物开发以及优化治疗的临床应用领域有着广泛的知识。他参与了多个治疗领域的项目并发表了出版物,包括糖尿病、心血管疾病、癌症、衰老/衰弱和传染病(细菌、病毒和真菌)。

传统的药物开发范式在付款人面前画了一条“终点线”。监管机构的批准直接导致支付人和患者获得报销。从历史上看,支付方很不情愿地接受了这种模式,并且提供的补偿对他们接受的东西或他们是否选择接受它几乎没有影响。

如今,欧洲新药的终点线已经不同了;在获得监管部门批准后,浏览付款人环境可能需要长达两年的时间。这导致许多患者在获得救命药物方面出现了无法接受的延误。

假设通过将患者的需求放在首位并共同努力,所有利益相关者都能受益:

  • 赞助商——早期确定的市场路径和商业案例,早期通过“临时定价”获得的收入
  • 监管机构-更早与监管要求保持一致
  • 付款人提前与报销要求保持一致,风险/成本分担机会
  • 患者更早获得药品

然而,由于在不同的能力和动机之间进行沟通的挑战,执行这种协作是困难的。支付者的目标不同于患者、资助者和监管者。

与博士一起观看这个网络研讨会。Carl Kirkpatrick和Craig Rayner将学习“药理学到付款人”(P2P)如何作为一个定量框架,连接药理学、流行病学和卫生经济学的学科,以支持产业界、监管机构和付款人之间的有意义的对话。他们的论文认为,如果这个量化框架能够经得起利益相关者的审查,那么它的产出就能够在开发过程的更早阶段进行有意义的对话。P2P框架已被应用于传染病的多种适应症,并很容易扩展到其他疾病,包括痴呆和多发性硬化症。该方法可能为研究药物的早期目标产品概况(TPP)要求、采购策略、战略定价和部署决策提供信息,包括与相邻的非治疗性干预相结合。

P2P提供了一个前所未有的机会来创造有影响力的解决方案,这将有助于解决药物开发中的市场失败。

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