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使用RWD的高级分析降低AD药物开发和报销的风险
星期四,6月06th
随需应变网络研讨会
阿尔茨海默病(AD)是一种进行性退行性脑疾病,导致行为障碍以及认知能力和日常功能的不可逆损伤,最终导致制度化和死亡。传统上,AD的阶段包括轻度认知障碍(MCI)和痴呆。在过去的十年中,新的研究标准也区分了一个临床前阶段,在这个阶段,有AD病理或危险因素的人没有任何(或只有非常轻微的)症状。目前所有的药物开发工作都针对这些早期AD阶段,这对药物开发、报销和临床应用提出了特定的要求和挑战。
本网络研讨会首先根据最近的文献发现和该领域正在进行的讨论,对这些挑战进行了简要概述。我们解释了如何使用高级分析解决这些挑战。特别关注的是使用真实数据对AD进展和治疗效果进行统计建模。然后,我们介绍了最近发表的一个案例研究,其中我们开发了一个纵向关节模型,该模型使用认知能力下降来预测认知正常人因AD导致的未来MCI或痴呆。我们还反思了RWD建模的当前可用性和可用性。演讲结束时,概述了在广告研究、药物开发、付款人/健康技术评估(HTA)评估和临床实践中使用先进分析的伦理考虑和社会影响。

关于我们的演讲者

比利Amzal

Billy Amzal毕业于巴黎农业大学理工学院,并持有巴黎多芬大学决策数学博士学位,该学位由国际贝叶斯分析学会和国际生物测定学会授予。在过去20多年中,Billy开发了定量方法,为医疗领域的战略决策提供信息和支持。在加入Certara之前,Billy领导了诺华制药公司的基于模型的药物开发计划。随后,他开发了欧洲食品安全局的方法学部门。Billy还是NIH赞助的泰国艾滋病毒预防和治疗项目数据中心的负责人。Billy现在是Certara的高级副总裁,担任公共卫生当局(EFSA、ANES、WHO)的统计专家,并在巴黎CNAM大学教授药物经济学。

祖扎纳·安格伦

Zuzanna是一名顾问,在数据分析工作和统计建模方面拥有多年的实践经验。她目前的重点是疾病进展建模和RCT疗效与RW疗效之间的衔接,以及精确给药方案。祖扎纳持有波兰克拉科夫雅盖隆大学的社会学和公共卫生学博士学位,以及波兰Cracow经济大学的计算机科学和计量经济学学士学位。她是华盛顿大学、美国西雅图、瑞士瑞士热带和公共卫生研究所公共卫生学院的客座研究员。

李芦媛气

Luyuan是一位应用数学家,在亚洲、美洲和欧洲的各种建模项目中拥有5年以上的经验。她的技能包括数学建模、统计建模、多智能体系统建模、机器学习和优化/控制设计。她拥有西北工业大学应用数学博士学位,曾在瑞典皇家理工学院(KTH)担任研究助理。在加入Certara担任建模师之前,Luyuan在法国国家农业研究所(INRA)领导了一个关于传染病数据驱动建模的欧洲项目。

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